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貴州:省農業農村廳組織獸藥GMP專家組對有關企業開展獸藥GMP復驗

2020-08-11 09:28:07來源:貴州省農業農村廳作者:貴州省農業農村廳
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  2020年8月8日,受貴州省獸藥GMP辦公室邀請,中國獸醫藥品監察所薛青紅、高金源、譚克龍3位專家組成獸藥GMP驗收小組到達貴州福斯特生物科技有限公司進行為期2天的獸藥生產企業GMP檢查復驗,省獸藥飼料檢測所趙貴所長、廳獸醫管理處黃艷四級調研員一行作為觀察員全程陪同。
  此次驗收范圍包括胚毒活疫苗生產線、胚毒滅活疫苗生產線、細菌活疫苗生產線、細菌滅活疫苗生產線、細胞毒滅活疫苗生產線,共五條生產線。
  首次會議上趙貴所長對此次驗收工作進行了細致的安排,并宣讀了檢查驗收紀律。薛青紅組長說明驗收的性質、依據、方法和范圍,介紹檢查驗收要求和注意事項,公司領導匯報了企業車間生產線的建設和獸藥GMP實施情況。
  專家組深入到各條驗收生產線的生產車間、庫房和質檢室,嚴格對照有關要求對企業生產管理、質量控制、倉儲設施、包材和成品等按照GMP標準開展現場檢查,并對細胞傳代、接種和新城疫血凝抑制實驗等有關崗位人員進行了操作考核和理論知識考核。
  專家組通過現場檢查、文件查閱、與企業管理層和關鍵崗位人員座談交流和人員考核等方式對企業實施獸藥GMP的整體情況進行了綜合評定,未發現嚴重缺陷,推薦該企業申請驗收的五條生產線為獸藥GMP合格生產線。企業負責同志表示,感謝驗收專家組的專業負責的指導和省獸藥飼料檢測所領導的關心,企業將嚴格按照專家組提出的意見建議查缺補漏,落實各項整改措施,限時完成整改。
  最后,趙貴所長要求企業加強獸藥GMP學習,進一步提升管理水平,生產高質量的獸用生物制品。同時要加快與新版獸藥GMP的對接,做好改建和升級,在2022年5月底之前完成新版獸藥GMP驗收工作。

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