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中華人民共和國農業農村部公告 第322號

2020-08-07 09:44:48來源:農業農村部作者:農業農村部
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    根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準歐庫魯斯創新科學公司等2家公司生產的中性電解氧化水等2種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的前述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準碩騰公司美國林肯廠生產的犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病四聯活疫苗等2種獸藥產品在我國變更注冊,并發布變更后的產品質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準英特威美國分公司等3家公司生產的肉雞球蟲活疫苗等4種獸藥產品在我國變更注冊。

特此公告。

 

附件:1.進口獸藥注冊目錄

      2.質量標準

3.說明書和標簽

                         

                                   農業農村部

                                                                    2020年83

附件

                進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠名稱

國 別

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

 

中性電解氧化水

Neutralized Electrolyzed Oxidized Water

 

歐庫魯斯創新科學公司

Oculus Innovative Sciences, Inc.

美國

2020

外獸藥證字

36

2020.08.03

 2025.08.02

再注冊

豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit

愛德士瑞士生物科技有限

公司

IDEXX Switzerland AG

瑞士

2020

外獸藥證字

37

2020.08.03

 2025.08.02

再注冊

犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病四聯活疫苗

Canine Distemper,Adenovirus Type 2,Parainfluenza and Parvovirus Vaccine,Modified Live Virus

碩騰公司美國林肯廠

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美國

(2016)

外獸藥證字

36

2020.08.03

2021.07.26

變更注冊:變更注冊質量標準、說明書和內包裝標簽

犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病四聯活疫苗-犬鉤端螺旋體?。ㄈ?、黃疸出血型)二價滅活疫苗-犬冠狀病毒病滅活疫苗

Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine,

Modified Live and Killed Virus,Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin

碩騰公司美國林肯廠

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美國

2020

外獸藥證字

26

2020.08.03

 2025.06.16

變更注冊:變更注冊質量標準、說明書和內包裝標簽

肉雞球蟲活

疫苗

Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts, Chicken Isolates

英特威美國

分公司
Intervet Inc

 

美國

2016

外獸藥證字

03

2020.08.03

2021.01.26

變更注冊:將“2~8℃避光保存,有效期為12個月”變更為“2~8℃避光保存,有效期為9個月”

枸櫞酸馬羅匹坦片

Maropitant Citrate Tablets

法瑞瓦公司法國生產廠

Fareva Amboise

法國

2016

外獸藥證字

21

2020.08.03

2021.05.12

變更注冊:產品有效期由24個月變更為36個月

2016

外獸藥證字

22

枸櫞酸馬羅匹坦片

Maropitant Citrate Tablets

法瑞瓦公司法國生產廠

Fareva Amboise

法國

2016

外獸藥證字

23

2020.08.03

2021.05.12

變更注冊:產品有效期由24個月變更為36個月

2016

外獸藥證字

24

 

復方非潑羅尼滴劑(貓用)

Compound Fipronil Spot-On for Cats

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國

吐魯茲生產廠 Boehringer

Ingelheim Animal Health France

法國

2020

外獸藥證字

30

2020.08.03

 2025.07.09

變更注冊:變更生產廠名稱為“勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠 Boehringer

Ingelheim Animal Health France”,變更企業名稱為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer

Ingelheim Vetmedica GmbH

復方非潑羅尼滴劑(犬用)Compound Fipronil Spot-On for Dogs

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國

吐魯茲生產廠 Boehringer

Ingelheim Animal Health France

法國

2020

外獸藥證字

31

2020.08.03

 2025.07.09

變更注冊:變更生產廠名稱為“勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠 Boehringer

Ingelheim Animal Health France”,變更企業名稱為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer

Ingelheim Vetmedica GmbH

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